Merkezi Austin, Teksas’ta bulunan küçük bir biyoteknoloji şirketi olan Cassava Sciences, ayrı bir Alzheimer ilacı için ileri düzey klinik deneyleri durduracağını ve değerlendirme için onay için uzun süre tartışılan bir teklife son derece geniş çapta duyurdu.
Şirket Pazartesi günü yaptığı duyuruda, simufilam ile tedavi edildiğini, 1.900’den fazla süren denemelerde, hafif ila orta şiddette Alzheimer hastalığına yönelik şifa verici gerilemeyi önemli ölçüde azaltmadığını duyurdu.
Şirketin CEO’su Richard J. Barry, “Sonuçlar, bu hastalıklarla yaşayan ilaçlar ve aileleri ile yeni tedavi seçenekleri arayan doktorlar için hayali ürünler üretiyor” dedi.
Bu sonuçlar, sonuçların içeriği bilimin büyük bir kısmının sorgulandığı düşünüldüğünde, denemenin devam etmesine neden izin verildiğini sorgulayan birçok talep araştırmacısı için şaşırtıcı değildi.
Daha fazla ilacı piyasaya sürmeden önce gibi görünen çalışmalar bilimsel dergilerden geri çekildi. İlacın temel araştırmalarından bazılarının bilgiye ulaşmasına yardımcı olan bir danışman araştırmacı, araştırma bursu almak için verileri tahrif ettiği iddiasıyla federal büyük jüri tarafından dolandırıcılıkla suçlandı.
Eylül ayındaki şirket, Cassava’nın daha önceki klinik deneme beyanlarının sonuçları hakkında yanıltıcılarda yer alan iddiaları üzerine Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu ile anlaşmaya vardı. Ancak şirket yanlışı ne kabul etti ne de yalanladı.
Buna göre, Faz 3 klinik kredisine (tipik olarak Gıda ve İlaç İdaresi’nin bir izin kamu kullanımı için onaylanıp onaylanmayacağına karar vermesinden önceki son değerlendirme) devam ettiğini ve hala kanıtlanabileceğini ileri süren araştırma ve klinik sonuçların bulunabileceğini savundu. değerli.
İlacın etkinliğine dair umutlar Pazartesi günü sonuçlar suya düştü, ancak şirketin denemenin devam ettiğinin güvenli olduğunu gösterdiğini söyledi.
Simufilam şirketinin klinik kliniklerindeki tek ilacı olduğu için Cassava’nın geleceği artık değişiyor gibi görünüyor.
Sabahki şirketin ticari işlemlerinin ardından Pazartesi Cassava’nın hisse senedi fiyatı yüzde 80’den fazla düştü; bu şirket daha önce 5 milyar dolardan fazla değer veren şirketlere bağlı yatırımcılara bir darbe oldu.
