Ozempic mi? Robert F. Kennedy Jr.’ı beğenmiyor.
Seçimden önce Fox News’den Greg Gutfeld’e, “Ülkemizdeki her erkek, kadın ve genel olarak günde üç öğün iyi yemek verseydik, obezite ve diyabet krizini bir gecede çözebilirdik” dedi. Uyuşturucu üreticisi Novo Nordisk’in “bunu Amerikalılara satmayı planladığını, çünkü biz çok aptalız ve bağımlıyız” diye ekledi.
Onun piyasaya sürülmesi sadece fikir olarak yapılabilir. Ancak şimdi seçilen Başkan Donald J. Trump, Bay Kennedy’yi federal Sağlık ve İnsani Hizmetler Departmanı’nın başına aday göstereceğini söylediğine göre, bazı öğeler federal politikalara dönüştürülmesine yetkisine sahip olabilir.
Bay Kennedy, Ozempic’e veya diğer katkılara erişimin sınırsız olup olmadığını söylemedi. Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı olarak yorum taleplerine cevap yazınız.
İşte bu rolde hangi güçlere sahip olan bir bakış.
Bir sağlık sekreterinin bir saklama onayını geri alabilir miyim?
Kısa cevap hayır.
Gıda ve İlaç İdaresi, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanının bir parçasıdır, ancak sekreterlik düzenlemesini doğrudan onaylamaz. Obezite ilaçlarının onayını geri çekme yönünde herhangi bir girişimin FDA tarafından yapılması gerekecek
Pennsylvania Üniversitesi’nde FDA ilaç anlaşma standartlarında uzmanlaşan hukuk işlemi Holly Fernandez Lynch, bunun neleri yaptığını açıkladı.
Geri çekilme gerekçelerinin, güvenli veya etkili olduklarını ikna edici kanıtların olabileceğini söyledi. Bir şirket, “başvuru malzemelerinin yalan beyanda bulunduğunu” veya yeterli kayıtların sunulması veya gerekli raporların sunulması durumunda, cihazın geri çekilebileceğini söyledi. Bir diğer nedenin ise kirliliğinin veya formülasyonundaki tutarsızlığı içerebilecek “üretim kaygıları” olduğunu da sözlerine ekledi.