Perşembe günü Gıda ve İlaç İdaresi, onlarca yıldır yaygın olarak kullanılmasına rağmen burun akıntıları üzerinde hiçbir etkisi olmayan tespit edilen reçetesiz soğuk algınlığındaki ortak bir cihazın kaderini önerdi.
Teklif, fenilefrin adı verilen cihazın sıvı veya hap şeklinde gösterilmesiyle yaralanmadığı konusunda oybirliğiyle hemfikir olan uzmanlardan oluşan bir panelin bir harfi biraz daha uzun bir süre önce yenilenen bir öneriden önerilir. Halen burun spreylerinde etkili olduğu bilinmektedir.
İçerik, Tylenol, Mucinex ve Benadryl gibi sistemlerde tek başına ve diğer ağrı kesiciler, yumuşak bastırıcılar ve soğuk tutulan ve kavrama gücünü hafifletmeye yönelik diğer maddelerle birlikte piyasaya sürülmüştür.
FDA’nın ilaç bölümü yöneticisi Patrizia Cavazzoni, “İlaçların güvenli ve etkili olmasını sağlamak FDA’nın görevidir” dedi. “Mevcut verileri incelememize dayalı olarak ve sistem komitesinin tavsiyeleriyle birlikte, nazal dekonjestan olarak etkili olmadığı için oral fenilefrinin tedavisini önermek için süreç bir sonraki adımı atıyoruz.”
Ajans, içeriğin güvensiz olarak kabul edilmediğini vurguladı.
Bu hamle, ajansın mağaza raflarından çekilen içerikleri içeren ürünleri almaya bir adım daha yaklaşıyor. Teklif yayınlanırken FDA aynı zamanda kamuoyunun yorumlarını da almaya başladı. FDA, teklifin kesinleşmesi halinde bileşiklerin yeniden formüle edilmesi için ek süre boyunca genişletildiğini söyledi.
Tıbbi cihaz, içeriğindeki ecza dolabındaki eşyalarda keşfeden hastaların endişelenmesine gerek olmadığını söyledi. Etkili başka paketler içerirsa, fenilefrin içeren bir içeriğin geri kalanını muhafaza edebilirler. Veya sadece fenilefrin içeren maddeler atabilirler.
İlaçları raflardan ayrılmak, Florida Üniversitesi’nden emekli eczacılık yapmak Dr. Leslie Hendeles onlarca yıldır süren bir çabaydı. 1990’larda cihazın etkinliğine ilişkin endişelerini dile getirmemeye başladı. Daha etkili bir dekonjestan olan psödoefedrin yerine soğuk sıcaklık ve griplerine eklenmiş ve serbest olarak üretilen yerel metamfetamin laboratuvarlarında farkındalık tedavisinin ardından tezgâhın formatına geçilmiştir.
2007 yılında Dr. Hendeles ve bir meslektaşı, FDA’ya, içeriğini isteyen kişileri isteyen resmi bir dilekçe sundu. Yedi yıl sonra Perşembe günü Dr. Hendeles, sürecin ilerleyişini gördüğünden heyecanlandığını söyledi.
“Bu kadar uzun sürmesi benim için şaşırtıcı, ama hiç olmamasından iyidir” dedi.
